Les études cliniques sur le melanotan 2

Vue d’ensemble

L’essai pilote de 1996 sur la pigmentation

L’étude de Robert Dorr est la seule publiée sur l’effet bronzant du MT2 chez l’humain. Le protocole était en simple aveugle, avec alternance de jours d’injection de MT2 et de sérum physiologique, du lundi au vendredi pendant deux semaines. La dose de départ était de 0,01 mg/kg, puis augmentée par paliers de 0,005 mg/kg jusqu’à 0,025 ou 0,03 mg/kg chez certains sujets.

Le bronzage a été mesuré par réflectance quantitative et confirmé visuellement. À 0,03 mg/kg, un sujet a présenté une somnolence et une fatigue de grade II selon l’OMS. Des nausées légères ont été notées à la plupart des doses, et un complexe « étirements-bâillements » accompagnait des érections spontanées d’une à cinq heures.

Les limites

Le nombre de participants est très faible, la durée courte et il n’y a pas de suivi à long terme. Rien ne renseigne sur l’effet de cures répétées, sur les naevi ni sur les femmes.

Les essais sur l’érection

En 1998, Hunter Wessells et ses collègues ont testé le MT2 contre placebo, en double aveugle croisé, chez dix hommes souffrant de troubles de l’érection sans cause organique. La rigidité a été enregistrée pendant six heures. La durée moyenne de rigidité de pointe supérieure à 80 % a été de 38 minutes sous MT2 contre 3 minutes sous placebo.

L’essai de 2000 a repris le même protocole chez dix hommes ayant des facteurs de risque organiques. Les injections de MT2 ont entraîné des érections dans 12 cas sur 19, contre 1 sur 21 sous placebo, et le désir sexuel déclaré était plus élevé. En revanche, 4 injections sur 19 se sont accompagnées de nausées sévères.

Ce que l’on ne trouve pas dans la littérature

• aucun essai contrôlé de bronzage de plus de deux semaines ;
• aucune étude sur la prévention des cancers cutanés ;
• aucune donnée humaine publiée sur la voie nasale ;
• aucune étude sur la grossesse, l’allaitement ou les adolescents.

Les observations plus récentes sont des cas cliniques, souvent graves, liés à des produits sans contrôle de qualité. Elles sont regroupées dans la page effets secondaires et risques. Les doses des essais sont reprises et converties dans la page dosage du melanotan 2.